這個(gè)兒童藥不要再吃了,幾個(gè)月前已被注銷!很多地方還在賣小兒偽麻美芬滴劑(艾暢) 是一款兒童復(fù)方感冒藥, 相信很多家長都給孩子吃過。
作為曾經(jīng)的兒童明星藥, 今年6月已經(jīng)被強(qiáng)生公司主動(dòng)申請注銷。 不過,目前還有醫(yī)院和醫(yī)生在給孩子開!
今年6月,國家藥監(jiān)總局發(fā)布了《關(guān)于注銷多潘立酮混懸液等5個(gè)藥品注冊批準(zhǔn)證明文件的公告》,經(jīng)企業(yè)主動(dòng)申請注銷了多潘立酮混懸液(嗎丁啉)、小兒偽麻美芬滴劑(艾暢)、注射用重組人生長激素、西美瑞韋膠囊和門冬胰島素注射液5個(gè)品種的批文,其中兒童暢銷藥艾暢和嗎丁啉被不少父母所熟知。
從艾暢的主要成分偽麻黃堿和氫溴酸右美沙芬來看,右美沙芬屬于中樞性鎮(zhèn)咳藥,主要用來緩解咳嗽癥狀。但鎮(zhèn)咳的同時(shí)也可能會(huì)存在抑制中樞神經(jīng),進(jìn)而抑制呼吸以及窒息的風(fēng)險(xiǎn)。
目前,國際主流學(xué)術(shù)界對于這一類止咳藥物的態(tài)度也是一致且明確的:6歲以下不推薦使用,4歲以下不建議使用。
而偽麻黃堿是縮血管藥,可以減輕鼻充血,緩解鼻塞,但這個(gè)效果在兒童中未證實(shí),同時(shí)偽麻黃有神經(jīng)興奮作用,可能導(dǎo)致心率快、失眠、焦躁、興奮、眩暈等問題,F(xiàn)在不主張6歲以下感冒孩子使用縮血管藥。 但是最近有媽媽反映,廣州還有醫(yī)院在開這種藥,藥品上顯示的生產(chǎn)日期為2018年4月8日。
這位廣州的家長說到:“上個(gè)月(9月),我寶寶當(dāng)時(shí)有點(diǎn)發(fā)燒,37.8度,先是去了市婦幼看,當(dāng)時(shí)查了血,說是病毒性感冒,后來到越秀的兒童醫(yī)院,當(dāng)時(shí)醫(yī)生開的藥里面就有艾暢。
目前需要確認(rèn)在市場上流通的艾暢生產(chǎn)批號是否是公告(2018年6月1日)前生產(chǎn)的。如果是公告前生產(chǎn)的,醫(yī)院無責(zé),并不違法和違規(guī),因?yàn)樵诠嫔,相關(guān)批準(zhǔn)文號是有效的,該產(chǎn)品依然是合法藥品,醫(yī)院售賣不違規(guī)和違法。
如果患者買到的藥品批號是公告時(shí)間之后的,即2018年5月31日后的,那么這些批號的藥已經(jīng)不是藥品了,醫(yī)院以藥品名義銷售可視為銷售假藥,最差也是違規(guī)。
不過,杭州市兒童醫(yī)院內(nèi)三病區(qū)主任湯衛(wèi)紅主任醫(yī)師表示,艾暢這類復(fù)方感冒藥被注銷批準(zhǔn)文件,不意味著藥品本身問題,而是考慮到安全性問題。
“美國不推薦2歲以下兒童服用,非常重要的原因在于無法做臨床試驗(yàn)證據(jù)。而地域、人種及患者個(gè)體的差異,也不能對藥品一竿子打死。當(dāng)然,對于成分的擔(dān)憂是對的,如果是6個(gè)月以下的小嬰兒和平時(shí)體質(zhì)較弱、反復(fù)肺炎的兒童不建議小孩感冒時(shí)家長自行購買一些感冒藥服用,應(yīng)該及時(shí)找醫(yī)生就診,在醫(yī)生指導(dǎo)下治療更為安全,以免延誤病情。”湯衛(wèi)紅認(rèn)為。
廣東省婦幼保健院主管藥師鄧貴華表示,艾暢并不是沒有療效,也不是“毒藥”,主要與它的副作用有關(guān)。鄧貴華解釋說,偽麻黃堿可以緩解鼻塞,但是副作用有頭暈嗜睡、緊張失眠、幻覺、腹痛發(fā)熱等。而右美沙芬鎮(zhèn)咳作用強(qiáng),但是會(huì)引起頭暈嗜睡、胃腸道紊亂等反應(yīng)。因此,我們在給孩子使用藥物時(shí)要權(quán)衡利弊,如果弊大于利,存在潛在風(fēng)險(xiǎn),能避免則避免。 最后, 如果家里還有這種藥物, 也最好不要再給孩子服用! (源于“人民日報(bào)”) |